Expert système d'information/ SME - Solutions digitales (H/F)

Job Description

Chez AstraZeneca, notre objectif est d’aider les patients et faire avancer le progrès scientifique afin de changer la vie des patients dans 3 domaines thérapeutiques majeurs (les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie, et les maladies respiratoires).

L’ADN du groupe AstraZeneca se traduit, sur le site de Dunkerque, par une production exclusivement dédiée à la fabrication de médicaments dans le cadre des maladies respiratoires liées à la BPCO. Depuis 2016, plusieurs millions d’euros ont été investis ou sont en cours d’investissement, sur le site, pour atteindre plusieurs objectifs :

• L’augmentation de la capacité de stockage et la création d’une nouvelle ligne de production en formulation grâce à son programme « Everest »

• La construction des nouvelles lignes de production packaging 100% connectées et augmentation de la capacité de stockage grâce à son programme « Maestria »

• La réduction des émissions de gaz à effet de serre dans le cadre de son programme « Ambition zéro carbone »

AstraZeneca Dunkerque Production, a great place to Work.

Nous recrutons un :

Expert Système d’Information (SME) – Solutions Digitales (H/F) :

En tant que Subject Matter Expert Solutions Digitales, votre mission sera de favoriser l’adoption des outils digitaux et l’optimisation des processus de production, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires strictes du secteur pharmaceutique. Référent pour Tulip, Power BI et autres solutions Low Code/No Code, vous accompagnerez les équipes tant sur les opérations courantes en vous assurant de la continuité de service des systèmes que sur les projets d’innovation, en intégrant pleinement la conduite du changement et l’accompagnement humain sera au cœur de votre démarche. La réussite dans ce rôle est étroitement liée à la compréhension de plusieurs systèmes d’information liés aux activités de production et aux équipements.

Votre champ d’intervention :

Rattaché au responsable Système d’information et Transformation Digitale au sein du département Stratégie, Transformation et Communication vous intervenez dans tous les services du site tel que l’unité opérationnelle Production, la supply, la finance du site de Dunkerque et travaillez en étroite collaboration avec les experts des autres systèmes d’information, les autres experts IT/OT ainsi qu’avec les experts Lean.

Vous êtes un acteur clé de la transformation numérique du site de dunkerque, un représentant des systèmes d’information et plus particulièrement des solutions digitales Tulip, Power Bi et solution LowCode / NoCode (liste non exhaustive) :

• Assurer le support fonctionnel quotidien auprès des utilisateurs des solutions digitales (Tulip, Power BI, plates-formes Low Code/No Code) et garantir la fiabilité des applications dans un environnement GMP.

• Piloter la conduite du changement lors du déploiement de nouveaux outils ou de l’évolution de solutions existantes : écoute active, anticipation des freins, communication adaptée, planification et suivi des actions de formation

• Accompagner les équipes de production et leurs managers tout au long des transformations numériques afin d’accroître l’adhésion et de sécuriser la prise en main de nouveaux outils.

• Participer à l’identification, à la priorisation et à la réalisation de projets digitaux de complexités diverses, visant à améliorer la performance, la traçabilité et la qualité des processus de production pharmaceutique. (Change Control et documentation associées au GMP) .

• Concevoir, structurer et animer des sessions de formation, des ateliers et des moments d’échange pour renforcer la culture digitale sur le terrain, tout en adaptant l’approche pédagogique aux profils et enjeux du site.

• Assurer la documentation, la conformité réglementaire et la standardisation des pratiques liées aux outils digitaux, en accord avec les exigences qualité et sécurité du secteur pharmaceutique.

• Apporter son expertise dans la définition / approbation de la documentation qualité (URS, FS, DS, etc...)

• Rédiger et exécuter des protocoles de tests en collaboration avec les différents experts

• Apporter son expertise dans le cadre d’une analyse d'impact ou demande de changement (revue change control, analyse d'impacts techniques & people etc.)

• Identifier des standards de résolution d’incidents pour transmettre vos connaissances

• Être pilote dans la résolution de problèmes liés au système ou à l’utilisation du système par la réalisation de Genba

• Effectuer une veille technologique continue et entretenir le benchmark Groupe, ainsi que créer / intégrer un network Astra Zeneca Groupe pour proposer des améliorations pertinentes et garantir la compétitivité digitale du site.

• Savoir travailler de manière transverse avec les autres experts des Systèmes d’information et autres fonctions de l’Unité Opérationnelle (Production / Automaticien / Supply chain / Qualité...) ou les fonctions Globales d’AstraZeneca.

• Savoir exprimer les problématiques rencontrées avec le service support externe

• Préparer et participer aux audits internes, Globaux et / ou inspections menées par des organismes de réglementation externes en tant qu’expert Digital du site AstraZeneca Dunkerque

• Influencer les individus et organisations sur des décisions Systèmes

• Gérer vos priorités en adéquation avec celles de l’équipe, celles du site et des différents projets de déploiement au niveau du site ou du groupe.

Le profil recherché :

Vous avez un diplôme de master ou une expérience équivalente dans la digitalisation de processus industriels, idéalement en environnement pharmaceutique soumis aux exigences GMP/GxP.

Vous avez au moins 5ans d'expérience professionnelle dans la digitalisation en production et de solides connaissances dans l’utilisation de Power BI et Tulip.

De plus grâce à vos expériences professionnelles vous avez des compétences dans divers autres solution LowCode / NoCode ou encore des logiciels de travail tel que MS (Teams / Planner / ...).

Vous êtes organisé et capable de gérer les priorités.

Vous avez une grande capacité d’adaptation et d’apprentissage.

Vous êtes doté d’une réelle capacité à conduire le changement, vous savez fédérer, rassurer et dynamiser les équipes autour des projets digitaux et vous possédez une capacité naturelle d’écoute et de compréhension afin d’identifier, comprendre et retranscrire les besoins du shopfloor.

Vous êtes à l’aise dans la présentation des réalisations quel que soit l’auditoire (production / global network / fournisseur).

Vous êtes à l’aise avec toutes les fonctions présentes au sein de l’Unité Opérationnelle (producteur, Qualité, Supply, Système d’information) quel que soit leurs niveaux hiérarchiques.

Vous acceptez les défis inhérents au secteur opérationnel et êtes force de proposition, en particulier dans la résolution de problèmes afin d'identifier des solutions pérennes.

Un anglais courant et opérationnel est obligatoire afin d’échanger avec vos homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca ainsi qu'avec les différents prestataires.

Compétences clés :
Expertise Tulip, Power BI, Low Code/No Code, expérience en gestion de projets digitaux et conduite du changement, connaissance de l’environnement réglementaire pharmaceutique, pédagogie, accompagnement humain, esprit d’analyse, capacité à travailler en anglais (niveau B2+minimum).

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Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.